.png)
.png)
Abstract
Objective: PRESENT is the largest, completed, six-month, multi-national, open-labelled, uncontrolled, observational study of the efficacy and safety of biphasic insulin aspart 30 (BIAsp 30) treatment in clinical practice. We present results from Turkish patients poorly controlled on oral antidiabetic treatment (OADs).
Material and Methods: Only data from type 2 diabetes mellitus patients consistently prescribed BIAsp 30+OADs (n=270) or BIAsp 30 only (n=573) are presented.
Result: At six months, mean HbA1c was reduced from baseline in the BIAsp 30+OADs (-2.35±1.82%) and BIAsp 30-only groups (-2.05±1.85%) (p<0.001). More patients achieved HbA1c < 7% in the BIAsp 30+OADs (33.8%) and BIAsp 30-only groups (24.6%), compared with baseline. Mean FPG and PPPG were reduced in the BIAsp 30+OADs (-85.4±72.4mg/dl; -106.8±80.2mg/dl) and BIAsp 30-only groups (-125.6±83.6 mg/dl; -153.3±87.6mg/dl), respectively (p<0.001). The majority of the hypoglycaemic episodes reported were minor and diurnal. Fifteen non-serious adverse drug reactions (ADRs) were reported in the BIAsp 30+OADs group.
Conclusions: Treatment with BIAsp 30 alone or in combination with OADs effectively and safely improved glycaemic control with no major and few minor hypoglycaemic episodes among patients inadequately controlled on OADs.
Oral Antidiyabetik İlaçlarla Kontrol Altına Alınmayan Tip 2 Diyabetli Hastalarda Bifazik İnsülin Aspart Tedavisi ile Klinik Deneyim: PRESENT Türkiye Çalışması
Özet
Amaç: PRESENT klinik uygulamada bifazik insülin aspartın (BIAsp 30) etkinlik ve güvenilirliğini göstermeyi amaçlayan altı ay süreli, çok uluslu, kontrolsüz, açık etiketli, tamamlanmış, en büyük gözlemsel çalışmadır. Burada oral antidiyabetik (OAD) tedavilerle kontrol altına alınamayan Türkiye’deki hastaların sonuçlarını sunmaktayız.
Yöntem: Sadece düzenli biçimde BIAsp 30+OADler (n=270) veya sadece BIAsp 30 (n=573) kullanan tip 2 diabetes mellituslu hastalara ait veriler sunulmuştur.
Bulgular: OADler ile kontrol altına alınamayan hastalarda, BIAsp 30 tek başına veya OADler ile birlikte majör hipoglisemi olmaksızın ve çok az minör hipoglisemik atak ile etkin ve güvenilir biçimde glisemik kontrolü iyileştirmektedir.
Sonuç: Altıncı ayda, BIAsp 30+OADler (-2.35±1.82%) ve sadece BIAsp 30 gruplarında (-2.05±1.85%) ortalama HbA1c başlangıca göre düşmüştür (p<0.001). Başlangıca göre BIAsp 30+OADler grubunda (33.8%) ve sadece BIAsp 30 kullanan grupta (24.6%) daha çok hasta HbA1c< %7 hedefine ulaşmışltır. Ortalama APG ve PPPG sırasıyla BIAsp 30+OADler grubunda (-85.4±72.4mg/dl; -106.8±80.2mg/dl) ve sadece BIAsp 30 kullanan grupta (-125.6±83.6mg/dl; -153.3±87.6mg/dl) düşmüştür, (p<0.001). Çoğu hipoglisemik olay minör ve diürnal özellikte idi. BIAsp 30+OAD'ler grubunda ciddi olmayan 15 Advers İlaç Reaksiyonu (A‹R) rapor edildi.
Anahtar kelimeler: Bifazik insülin aspart, oral antidiyabetik ilaçlar, tip 2 diyabetes mellitus, insülin analoğu, kombinasyon tedavisi, klinik deneyim